Consultoria ISO 13485
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Enquadramento Regulamentar
Verificação de IVDs de classe D – Publicado o documento MDCG 2022-3
7
Mar, 22
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Perguntas e Respostas para Importadores e Distribuidores de Dispositivos Médicos
8
Jan, 22
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EN ISO 13485:2016 + A11 é agora norma harmonizada para o regulamento (UE) 745/2017
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Jan, 22
É oficial, a norma EN ISO 13485 está harmonizada. Hoje
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Dez, 21
Foi publicado o REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2021/2226. Ficam assim
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Dez, 21
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Publicado o Guia para Classificação de Dispositivos Médicos
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Out, 21
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Set, 21
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Set, 21
Foi publicada a Decisão de Execução (UE) 2021/1182 da Comissão de
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Set, 21
Foi publicada a Decisão de Execução (UE) 2021/1195 da Comissão de
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