A ISO 9001 procura a satisfação dos Clientes através da eficácia e eficiência dos processos propondo um modelo de gestão baseado em processos e uma abordagem sistemática do risco.

Entre outras destacamos as seguintes vantagens na implementação deste modelo:

• Modelo de gestão avançado e reconhecido
• Padronização de procedimentos internos
• Melhoria da comunicação com Clientes e Fornecedores ao usar conceitos e terminologia comuns
• Promoção da mudança e melhoria contínua
• Maior fluidez na comunicação interna
• Incremento do conhecimento técnico e regulamentar

Se é fabricante de dispositivos médicos deve implementar a norma ISO 13485 pois inclui o foco no cumprimento de requisitos legais aplicados a dispositivos médicos, no entanto se “apenas” faz parte da cadeia de abastecimento pode (deve) implementar um sistema de gestão em conformidade com os requisitos da ISO 9001.