Registo no Infarmed, UDI e EUDAMED

Registos de dispositivos médicos– Infarmed, UDI, EUDAMED

A colocação de Dispositivos Médicos em Portugal ou na União Europeia está sujeita a registo dos operadores económicos no EUDAMED e adesão ao UDI (Unique Device Identification system).

 

Assim um fabricante português de dispositivos médicos deve obter licenciamento industrial, licenciamento no Infarmed (licenciamento +) e registar todos os dispositivos na plataforma SIDM do Infarmed.

 

Conte connosco para enquadrar a sua actividade em todos os licenciamentos ambientais, industriais, Infarmed e garantir a sua atribuição no menor intervalo de tempo possível.