Nova versão da norma ISO 15223-1, Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer
Foi publicada a nova versão da ISO 15223-1, Medical devices – Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer – Part 1: General requirements Esta norma padroniza um conjunto de símbolos gráficos a usar na rotulagem de dispositivos médicos, diminuindo assim o risco de utilização inadequada do dispositivo médico. Os fabricantes […]
Publicação da lista de normas harmonizadas para Dispositivos Médicos
Foi publicada a Decisão de Execução (UE) 2021/1182 da Comissão de 16 de Julho de 2021 relativa às normas harmonizadas para os dispositivos médicos elaboradas em apoio do Regulamento (UE) 2017/745. Deve então verificar se para os seus dispositivos médicos de diagnóstico in vitro ou para as actividades do sistema de gestão da qualidade, se aplicam […]
Publicação da lista de normas harmonizadas para Dispositivos Médicos in vitro
Foi publicada a Decisão de Execução (UE) 2021/1195 da Comissão de 19 de Julho de 2021 relativa às normas harmonizadas para os dispositivos médicos de diagnóstico in vitro elaboradas em apoio do Regulamento (UE) 2017/746 Deve então verificar se para os seus dispositivos médicos de diagnóstico in vitro ou para as actividades do sistema de gestão […]