Publicado o Guia para Classificação de Dispositivos Médicos

Na União Europeia os Dispositivos Médicos são classificados de acordo com o “artigo 51–Classificação dos dispositivos” e as “regras” estabelecidas nos “anexos VIII-REGRAS DE CLASSIFICAÇÃO” dos Regulamentos (UE) 2017/745 e 2017/746“. Em muitos casos a aplicação das regras é difícil pois cada vez mais os dispositivos médicos são inovadores e portanto com um enquadramento não […]